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清咽功能评价方法(征求意见稿
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保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定

Items, Principles and Result Assessment

清咽功能

1 试验项目

1.1 动物实验

1.1.1 体重  

1.1.2 大鼠棉球植入实验

1.1.3 大鼠足趾肿胀实验

1.1.4 小鼠耳肿胀实验

1.2 人体试食试验:咽部症状、体征

2 试验原则

2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。

2.2 应对临床症状、体征进行观察。

2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。

3 结果判定

3.1 动物实验:大鼠棉球植入实验结果阳性,同时大鼠足趾肿胀实验或小鼠耳肿胀实验结果任意一项阳性,可判定该受试样品清咽功能动物实验结果为阳性。

3.2 人体试食试验:试食组自身比较及试食组与对照组组间比较,咽部症状及体征有明显改善,症状及体征的改善率明显增加,可判定该受试样品具有清咽功能。


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