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1、概念:
    保健食品转让技术注册为新的《保健食品注册与备案管理办法》颁布后名称,即原办法的“保健食品技术转让注册” ),是指保健食品批准证书持有者将产品生产销售权和生产技术全权转让给受让方,申请核发新的保健食品批准证书的行为。

2、保健食品转让技术注册受理部门:国家食品药品监督管理局。

3、保健食品转让注册审评时限:

  审评中心应在60个工作日内完成申请材料的审查。必要时,经审评中心主管领导批准,审评时限可延长20个工作日。涉及注册申请人补充材料的,审评中心收到补充材料后,审评时间重新计算。审评建议为补充材料的,应一次告知注册申请人需要补正的全部内容。

4、保健食品转让技术注册申请资料要求:

  证明性资料:
(1)保健食品转让技术注册申请表,以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;
(2)受让方主体登记证明文件复印件;
(3)原注册证书及其附件复印件,经公证的转让合同以及转让方出具的注销原注册证书申请;
(4)产品配方材料;
(5)产品生产工艺材料;
(6)三批样品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告;
(7)直接接触保健食品的包装材料种类、名称和标准;
(8)产品标签、说明书样稿;
(9)3个最小销售包装样品;
(10)样品生产企业质量管理体系符合保健食品生产许可要求的证明文件复印件、委托加工协议原件等材料。
(11)样品试制场地和条件与原注册时是否发生变化的说明。

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